Paliperidon (Invega)

Neuroleptika - Psychopharmaka

Invega / Xeplion

Paliperidon gehört zu den atypischen Antipsychotika und wurde unter dem Markennamen Invega (als Retardtabletten; und Xeplion als intramuskuläre Depotform) von der Firma Janssen Pharmaceutica auf den Markt gebracht. Der Wirkstoff wurde 2011 für die Behandlung von Schizophrenie von der Europäischen Kommission zugelassen.

Paliperidon
Chemische Strukturformel von Paliperidon

Paliperidons Handelsnamen sind: Invega (Retardtabletten - orange-braun: 1,5 mg; weiß: 3 mg, beige: 6 mg, rosa: 9 mg, gelb: 12 mg), Xeplion (intramuskuläre Depotform).

Indikation

Invega wird zur Behandlung von Schizophrenie und der schizoaffektiven Störung angewendet, bei der Episoden von Hochstimmung bzw. deprimierter Stimmung zusätzlich zu Schizophrenie-Symptomen bei den Patienten auftreten. Invega ist bei der Behandlung der depressiven Symptome einer schizoaffektiven Störung nicht wirksam.

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen von Paliperidon bei den Studien mit Invega waren:

Die vollständigen Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen sind dem Beipackzettel zu entnehmen.

Forschung/News

Invega Sustenna bei Schizophrenie von FDA zugelassen

Invega Sustenna (Paliperidon Palmitat) ist vom U.S. Food and Drug Administration genehmigt worden, um Schizophrenie zu behandeln, sagte Pharmahersteller Janssen in einer Pressemitteilung.

Die länger wirkende Version des zuvor genehmigten Medikaments soll helfen, oftmals verursachte Rückfälle zu verhindern, wenn Schizophrenie-Patienten öfter versäumen, ihre Dosis zu nehmen, sagte das Unternehmen.

Invega Sustenna ist das Erste, einmal pro Monat, injizierbare atypische Antipsychotikum in den Vereinigten Staaten, das für diese Indikation gebilligt wurde, sagt die Mitteilung von Janssen Pharmaceuticals.

Nebenwirkungen und Gegenanzeigen von Invega Sustenna

Häufige Nebenwirkungen des Medikaments Paliperidon schließen

ein, sagte Janssen.

Invega Sustenna sollte mit Vorsicht von Personen verwendet werden, die Krämpfe, Diabetes oder eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen haben / hatten.

Schizophrenie, für die es kein Heilmittel gibt, ist eine schwerwiegende psychische Störung, die etwa 1,1 Prozent der erwachsenen US-Bevölkerung betrifft, sagt das U.S. National Institute of Health. Personen mit Schizophrenie hören manchmal Stimmen und können davon überzeugt sein, dass andere beabsichtigen, sie zu verletzen.

Quelle: Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, 2009

24.10.2014: EU-Empfehlung zur Zulassung von Paliperidon Janssen

24.10.2014: Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) hat am 23. Oktober 2014 beschlossen, die Zulassung auf Basis einer informierten Zustimmung das Arzneimittel Paliperidon Janssen (25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 150 mg / 100 mg, Retardtabletten Injektionssuspension) für die Behandlung von Patienten mit Schizophrenie zu empfehlen. Der Antragsteller für das Arzneimittel-Produkt ist Janssen-Cilag International NV.

Der Wirkstoff ist Paliperidon mit dem ATC-Code N05AX13. Paliperidon-Palmitat ist ein Pro-Drug von Paliperidon, einem aktiven Abbauprodukt (Metabolit) von Risperidon, einem anderen Antipsychotikum, das bei der Behandlung von Schizophrenie seit den 1990er Jahren verwendet wird. Basierend auf seiner Rezeptor-Pharmakologie, wird die Wirksamkeit dieses atypischen Neuroleptikums durch eine kombinierte antagonistische Aktivität an D2 und 5-HT2A Rezeptoren vermittelt.

Die Vorteile dieses Medikaments sind seine Fähigkeit, die Symptome von Schizophrenie zu reduzieren, und das Auftreten neuer Schizophreniesymptome langfristig zu verhindern.

Die zugelassene Indikation lautet:

"Paliperidon Janssen ist für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie bei mit P. oder Risperidon stabilisierten erwachsenen Patienten. Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und vorherige Reaktion auf orales Paliperidon oder Risperidon kann Paliperidon_Janssen verwendet werden ohne vorherige Stabilisierung mit oraler Behandlung, wenn psychotische Symptome leicht bis moderat und eine langwirkende injizierbare Behandlung erforderlich ist."

© PSYLEX.de - Quelle: EMA, Oktober 2014

26.04.2014: CHMP Empfehlung zur Zulassungsausweitung auf Jugendliche

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde hat in seiner Sitzung am 25.04.2014 beschlossen, die Zulassung von Invega mit der aktiven Substanz Paliperidon der Firma Janssen-Cilag für die Schizophreniebehandlung bei Jugendlichen ab dem Alter von 15 Jahren zu empfehlen.

INVEGA ist für die Behandlung von psychotischen oder manischen Symptomen bei schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen angezeigt. Eine Wirkung auf depressive Symptome wurde nicht nachgewiesen.

Quelle: EMA, April 2014

10.04.2014 Todesfälle nach Paliperidon-Injektion

17 Menschen sind nach Angaben von AFP nach der Injektion von Paliperidon in Japan gestorben. Jedoch gibt es bislang keinen Hinweis auf eine Ursache-Wirkung-Beziehung. Trotzdem weist Janssen Pharmaceuticals Ärzte darauf hin, dass bei der Verabreichung des Neuroleptikums auf "große Sorgfalt" und potentielle Nebenwirkungen zu achten ist. Dies gilt insbesondere, wenn andere Antipsychotika eingenommen werden.
Invega® (Retardtablette) wird seit 2007 und Xeplion® (intramuskuläre Depotform) seit 2011 in der EU vertrieben.
Paliperidon injiziert verbleibt mind. vier Monate im Körper; einige der schizophrenen Patienten in Japan verstarben erst nach 40 Tagen.

09.09.2013: Ein Rote-Hand-Brief warnt vor eines potentiell bei einer Katarakt-OP auftretenden intraoperativen Floppy Iris Syndrom bei Patienten, die Risperidon/Paliperidon einnehmen
zum Artikel.

24.04.2015 EU-Empfehlung zur Zulassungserweiterung

24.04.2015 Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Ausweitung der Zulassung für das Medikament INVEGA auf die Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen.

FDA genehmigt erstes Schizophrenie-Quartalsmedikament

20.05.2015 Die US-Aufsichtsbehörden haben eine injizierbare Paliperidon-Palmitat-Lösung zugelassen, die nur vier Mal im Jahr gespritzt werden muss. Somit ist es möglich, die Behandlung der Patienten langfristig besser aufrechtzuerhalten und die Symptome zu kontrollieren.

Nach einem Priority-Review hat die US Food and Drug Administration das atypische Antipsychotikum Invega Trinza von Johnson & Johnson zur Behandlung von Schizophrenie zugelassen.

Die Freigabe basiert auf Daten aus einer Langfrist-Phase-III-Studie, in der 93% der mit Invega Trinza behandelten Patienten keine deutliche Rückkehr der Schizophreniesymptome erlebten. Die klinischen Daten zeigen auch, dass das Sicherheitsprofil des Medikaments im Einklang mit seinem einmal monatlich verabreichten Vorgänger Invega Sustenna (Paliperidon-Palmitat) steht, das von der FDA bereits im Jahr 2009 genehmigt worden war.

Es ist zu hoffen, sagt Janssen, dass die neue Drei-Monats-Version die Therapietreue weiter steigern wird. Patienten mit akuten Erkrankungen haben oft keine Einsicht hinsichtlich ihrer Krankheit, was zur Nichteinnahme von Medikamenten oder Auslassen von Behandlungen beiträgt, und so möglicherweise zu Rückfällen führt.

"Mit einem Dosierungsintervall, das in Jahreszeiten und nicht in Tagen gemessen werden kann, können Menschen mit Schizophrenie und ihre Behandlungsteams sich auf Genesungsziele jenseits kurzfristiger Symptomkontrolle konzentrieren", sagte Studienleiter Joseph Kwentus. "Genesung sieht für jeden anders aus, und die langfristige Symptomkontrolle durch Invega Trinza kann den Patienten helfen, ihre eigenen persönlichen Zielen zu erreichen."

Janssen sagt, das Medikament wird wohl in den USA Mitte Juni erhältlich sein.

© PSYLEX.de - Quellenangabe: Janssen; Mai 2015

Erfahrungen, Kommentare, Fragen

Indikation

08.02.2018 Kommentar von Acherli:

Ich frage mich warum Invega bei Gefahr eines Todesfalls bei einer Indikation überhaupt gesprizt wird, wenn der Patient dieses Medikament freiwillig oral einnimmt.

Infos?

16.06.2014 - Kommentar von Bunny:

Hallo. Ich fing gestern mit 3 mg Invega an (die kleinste verfügbare Dosis) und ich frage mich, ob jemand hier es auch nimmt?
Es ist im Grunde eine lang wirkende Form von Risperdal. Ich habe noch nie regelmäßig Risperdal versucht, also habe ich keine Ahnung, ob Invega ähnlich sein könnte.
Mein Psychiater und ich haben uns entschieden, dass dies ein gutes Medikament für mich sein könnte, denn mit Zeldox und Trazodon hab ich viele Probleme gehabt. Ich wurde dadurch in einen fürchterlichen instabilen Mixzustand versetzt. Oh Gott war das schlimm. Zum Glück komme ich jetzt klar.
Also ich wäre für jede Info oder Erfahrung zu Invega (Paliperidon) sehr dankbar.

12.10.2015 Kommentar von shiver:

Ich habe mit diesem Medikament vor einer Woche angefangen, erst 3mg und bin jetzt bereits auf das doppelte gegangen und habe absolut keine Nebenwirkungen bis jetzt. Ich bin buchstäblich eine ganz neuer Mensch. Ich bin energiegeladener aber auch ruhiger. Ich habe mal Thombran, Carbamazepin und ursprünglich hatte ich Escitalopram allein genommen. Die Carbamazepin war schrecklich. Ich war völlig in Aufruhr, chaotisch und sehr suizidal. Paliperidon hat alles verändert in sehr kurzer Zeit. Ich bin froh, dass es mir von meiner Psychiaterin verschrieben wurde.

Welche Erfahrung haben Sie damit gemacht? Schreiben Sie uns.

Weitere Artikel, News

Abonnieren Sie unseren kostenlosen Newsletter