Pregabalin (Lyrica)

Anti-Epileptikum - Psychopharmaka

Wirkung, Indikation

Pregabalin (Handelsname ist Lyrica) ist ein Antikonvulsivum und wird bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen und als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen eingesetzt.

Es zeigte sich auch wirksam gegen generalisierte Angststörung. Es ist wirksam bei der Behandlung einiger Ursachen von chronischen Schmerzen wie Fibromyalgie. Es zeigt ein geringes Potenzial für Missbrauch und Abhängigkeit. Es wurde als potenter Nachfolger von Gabapentin entwickelt.

Chemische Strukturformel von Pregabalin

Pregabalin wurde von Pfizer unter dem Handelsnamen Lyrica vermarktet. Pfizer sagt, dass das Medikament zur Behandlung von Epilepsie, Postzosterschmerz und diabetischer peripherer Neuropathie und Fibromyalgie eingesetzt werden kann.

Angststörungen: Die World Federation of Biological Psychiatry empfiehlt Pregabalin als eine von mehreren First-Line-Medikamenten zur Behandlung der generalisierten Angststörung, aber empfiehlt andere Psychopharmaka wie SSRI als First-Line Behandlung für Zwangsstörungen und posttraumatische Belastungsstörung. Lyrica scheint eine ähnliche Wirkung mit anxiolytischen Effekten wie Benzodiazepine zu haben, wobei die Gefahr der Abhängigkeit deutlich geringer ist.

Der ATC-Code ist N03AX16.

Mögliche Nebenwirkungen:

Pregabalin zeigt folgende möglichen Nebenwirkungen:

Sehr häufig bei mehr als 10% der Patienten): Schwindel und Benommenheit.

Häufig 1-10% der Patienten auftretende unerwünschte Arzneimittelwirkungen:

Selten bei 0,1 bis 1% der Patienten auftretende Nebenwirkungen von Lyrica:

Selten bei weniger als 0,1% der Patienten auftretende Nebenwirkungen bei Pregabalin:

Absetzen, Entzugserscheinungen

Entzugserscheinungen von Lyrica können sein (wurden von einigen aber nicht allen Patienten berichtet):

Es wird empfohlen, dass Patienten das Medikament über mindestens eine Woche ausschleichen, um unangenehme Entzugssymptome zu vermeiden. Daten legen nahe, dass die Schwere des Entzugs vom Dosierungsniveau abhängen.

Fibromyalgie: Pfizers Lyrica versagt in Post-Marketing-Studie bei Jugendlichen

17.03.2015 Der Wirkstoff Pregabalin (Handelsname ist Lyrica) hat sein primäres Ziel in einer Post-Marketing-Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen mit Fibromyalgie untersucht wurde, nicht erreicht.

Das Medikament wurde in der Studie zweimal täglich verabreicht. Die Dosierung begann mit 75 mg / Tag und wurde über einen Zeitraum von 3 Wochen optimiert, je nach Verträglichkeit und Reaktion bis zu einer Dosis von 75 mg / Tag, 150 mg / Tag, 300 mg / Tag oder 450 mg / Tag. Die optimierte Dosis wurde dann für die nächsten 12 Wochen aufrechterhalten.

phase 4

Pfizer sagte, dass es in der Phase-IV-Studie keine statistisch signifikanten Unterschiede beim mittleren Schmerz-Score zwischen den 12- bis 17-Jährigen, die Pregabalin einnahmen, und denjenigen gab, die ein Placebo erhielten.

Steve Romano von der Arzneimittelentwicklung bei Pfizer sagte, die Ergebnisse "fördern das Verständnis für diese Patientengruppe", aber "ändern nicht den Nutzen von Lyrica für seine zugelassenen Indikationen, einschließlich Fibromyalgie bei Erwachsenen".

Hinsichtlich der Sicherheit stimmten die Beobachtungen mit dem bekannten Profil von Lyrica bei Fibromyalgie in vorherigen Studien mit Erwachsenen überein. Mit Ausnahme von leichter Übelkeit, die häufiger bei mit Pregabalin behandelten Patienten auftrat.

Insgesamt waren die häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Behandlungsarm: Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Gewichtszunahme und Müdigkeit.

© PSYLEX.de - Quellenangabe: Pfizer; März 2015

Pregabalin und Opioide: Sterblichkeit erhöht

21.08.2018 Die gleichzeitige Einnahme von Pregabalin (Handelsname ist Lyrica) und Opioiden ist mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit für einen opioidbedingten Tod verbunden laut einer im Fachblatt Annals of Internal Medicine veröffentlichten Studie.

Dr. Tara Gomes von der Universität Toronto und Kollegen führten eine populationsbezogene verschachtelte Fall-Kontroll-Studie durch und identifizierten eine Kohorte von Personen im Alter von 15 bis 105 Jahren, die zwischen dem 1. August 1997 und dem 31. Dezember 2016 öffentlich finanzierte Opioid-Rezepte erhielten.

Die Fallpatienten (1.417) - definiert als Personen, die an einer opioidbedingten Ursache starben - wurden mit bis zu vier Kontrollen nach Alter, Geschlecht, Indexjahr, Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung und Charlson-Komorbiditätsindex (5.097 Teilnehmer) verglichen.

Opioidbedingte Todesfälle

Die Forscher fanden heraus, dass die gleichzeitige Exposition gegenüber Pregabalin in den vorangegangenen 120 Tagen im Vergleich zur reinen Opioid-Exposition mit einer signifikant erhöhten Rate für opioidbedingte Todesfälle korrelierte (bereinigtes odds ratio 1,68).

Die Ergebnisse waren konsistent in Sensitivitätsanalysen, die den Pregabalin-Einsatz überlappend zum Indexdatum und nach Anpassung an den vorherigen Gebrauch von Depressiva des Zentralnervensystems (Odds Ratios 1,81 bzw. 2,00) bewerteten.

Dosis-Wirkungs-Beziehung

Eine hohe Dosis von Pregabalin hing mit einer erhöhten Mortalität aufgrund eines opioidbedingten Todes im Vergleich zu keiner Pregabalin-Exposition in der Dosis-Wirkungs-Analyse (angepasstes Odds Ratio 2,51) zusammen, während die Wahrscheinlichkeit eines opioidbedingten Todes geringer war, aber mit einer niedrigen oder moderaten Dosis von Pregabalin (angepasstes Odds Ratio 1,52) immer noch signifikant erhöht war.

Die Bedeutung unserer Erkenntnisse rechtfertigt eine Überarbeitung der Pregabalin-(Lyrica)-Produktbeschreibungen, schreiben die Autoren.

© PSYLEX.de - Quellenangabe: Ann Intern Med. 2018. DOI: 10.7326/M18-1136

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