Transkranielle Magnetstimulation gegen Zwangsstörungen, Zwänge

Psychische Störungen - Zwangserkrankungen

FDA genehmigt Brainsway Deep Transcranial Magnetic Stimulation zur Behandlung von Zwangserkrankungen

17.08.2018 Die U.S. Food and Drug Administration hat heute die Vermarktung des Brainsway Deep Transcranial Magnetic Stimulation System zur Behandlung von Zwangsstörungen zugelassen.

Brainsway-TMS

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein nicht-invasives Verfahren, das mit Hilfe von Magnetfeldern Nervenzellen im Gehirn stimuliert. Die FDA hat bereits die Anwendung von TMS zur Behandlung von schweren Depressionen im Jahr 2008 zugelassen und im Jahr 2013 auf TMS zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit bestimmten Migräne-Kopfschmerzen ausgeweitet.

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Die Zulassung beruht auf Daten aus einer randomisierten, multizentrischen Studie mit 100 Patienten, von denen 49 Patienten mit dem Brainsway-Gerät und 51 mit einem nicht funktionierenden (Schein-)Gerät behandelt wurden.

Wirksamkeit

Patienten, die bereits wegen ihrer Zwangsstörung behandelt wurden (Medical Management), behielten während der gesamten Studie ihre aktuelle Dosierung bei.

Die Studie untersuchte die Verringerung der Zwangssymptome anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), ein gängiges Messinstrument für die Schwere der Zwangskrankheit eines Patienten.

Die Ergebnisse zeigten, dass 38 Prozent der Patienten auf das Brainsway-Gerät ansprachen (d.h. mehr als 30 Prozent weniger Punkte auf der YBOCS), während nur 11 Prozent der Patienten auf die vorgetäuschte transkranielle Magnetstimulation ansprachen.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung war Kopfschmerz: 37,5 Prozent der Patienten, die mit dem Brainsway-Gerät behandelt wurden, und bei 35,3 Prozent der Patienten, die die Scheinbehandlung erhielten.

Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Brainsway-Gerät berichtet. Andere Nebenwirkungen wie Schmerzen oder Beschwerden an der Applikationsstelle, Kieferschmerzen, Gesichtsschmerzen, Muskelschmerzen, Spasmen oder Zuckungen und Nackenschmerzen wurden als leicht oder mittelschwer beschrieben und verschwanden kurz nach der Behandlung.

Kontraindikation, Gegenanzeigen

Das Brainsway-Gerät ist kontraindiziert für Patienten mit metallischen Gegenständen oder implantierten Stimulatoren in oder in der Nähe des Kopfes, einschließlich Cochlea-Implantaten, Tiefenhirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, anderen implantierten Elektroden oder Stimulatoren, Aneurysma-Clips oder Spulen, Stents, Kugelfragmenten, Schmuck und Haarspangen.

Während der Magnetstimulation mit dem Brainsway-Gerät muss der Patient Ohrstöpsel verwenden, um die Exposition gegenüber den lauten Geräuschen des Geräts zu reduzieren. Patienten mit früheren Krampfanfällen sollten ihre Vorgeschichte mit ihrem Arzt besprechen, bevor sie das TMS-Gerät erhalten.

© PSYLEX.de - Quellenangabe: FDA

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